本周视点
国家医保局答复药品集采相关建议 将优化完善招标采购制度
近期，国家医保局会同有关部门，在认真总结试点经验的基础上，研究制定了以“适度竞价、多家中标”为主要思路的扩大试点实施范围方案，并召开医药企业座谈会，听取意见建议，企业普遍赞同方案总体思路，认为方案从大局出发兼顾了各方利益，坚持公平开放原则，在价格已经基本回归合理水平的情况下，弱化竞价，突出保障长期稳定供应的目标，符合产业发展要求。（详见下方阅读原文）
政策动向
1. 这些药 辽宁全省大量采购
辽宁表示，全省除沈阳、大连两市外其他十二个市行政区内所有公立医疗卫生机构同步实施。辖区内所有省属医疗机构、其他权属公立医疗机构同步实施并接受当地相关部门的指导、协调和监管。（详见下方阅读原文）
2. 广西发文！不得刁难医械代表
9月9日，广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度，实行医药代表院内登记备案管理。（详见下方阅读原文）
3. 山东省耗材采购方案发布 9大亮点
9月10日，山东省公共资源交易中心发布关于对“高值医用耗材集中采购实施方案”公开征求意见的通知。文件指出，为全面落实高值医用耗材采购价格形成机制相关举措，理顺高值医用耗材价格体系，控制医疗费用不合理增长，有力维护人民群众健康权益，山东省高值医用耗材集中采购方案公布。（详见下方阅读原文）
4. 医保局发文 药品不能随意乱涨价了
采购平台对价格参考值的申报与质疑实行日常化受理，常态化更新。各相关企业应主动、及时、如实申报最新全国各省级采购价格。各医疗机构应随时关注采购平台价格参考值变化，及时更新调整本机构基本用药目录和采购价格。（详见下方阅读原文）
企业动态
1. 7.9亿收购苏州诺华后 这家药企再收购两家美国公司
九洲药业发布公告称，为进一步拓展其在欧美市场的CRO、CDMO研发业务，全资子公司瑞博制药拟通过在美国特拉华州设立的瑞博美国子公司，以1600万美元自筹资金收购PharmAgra Labs, Inc.和PharmAgra Holding Company, LLC.两家公司100%股权。（详见下方阅读原文）
2. AI药物研发公司Insilico Medicine完成3700万美元B轮融资
9月10日消息，AI药物研发公司Insilico Medicine日前完成了3700万美元的B轮融资，启明创投领投。斯道资本、F-Prime Capital、礼来亚洲基金、创新工场、百度风投、兰亭投资、BOLD Capital Partners等其他投资方（包括A轮投资方）跟投。（详见下方阅读原文）
3. Veralox完成540万美元种子轮融资 开发12-脂氧合酶抑制剂
本次融资由JDRF T1D Fund（JDRF）、赛诺菲风险投资公司（Sanofi Ventures）、Virginia Tech Carilion Innovation Fund和VTC Seed Fund领投，Maryland Momentum Fund、University of Vermont Health Network和TEDCO跟投。据悉，Veralox将利用本次融资资金开发12-脂氧合酶（12-LOX酶）抑制剂，以治疗与12-LOX酶有关的1型糖尿病（T1D）、肝素诱导性血小板减少症（HIT）及其伴发症。（详见下方阅读原文）
4. 可能惠及8亿患者的再生疗法进入2期临床 新锐拟募资1亿美元
据Frequency的上市文件，公司成立于2014年，至今已募集了2.28亿美元资金。该公司最近一轮融资是今年7月份完成的C轮6200万美元。IPO的资金将用于完成FX-322的2a期临床试验，此外，该公司还将在其平台上继续开发其他化合物，包括为人体测试所准备的实验性多发性硬化症（MS）药物。除了MS，Frequency表示其祖细胞激活技术在影响肌肉、胃肠道、皮肤和骨骼的疾病中具有应用潜力。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1. 艾尔建abicipar申请上市 治疗湿性年龄相关性黄斑变性
艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布，眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性（nAMD）的新药申请（NDA）已被美国食品和药物管理局（FDA）受理，预计在2020年年中获得审查结果。此外，该药的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，预计在2020年下半年获得审查结果。（详见下方阅读原文）
2. 荣昌生物红斑狼疮新药泰它西普获得美国FDA II期临床试验许可
泰它西普是荣昌生物自主研发的生物新药，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。泰它西普的研究代号是RC18或RCT-18，世界卫生组织（WHO）通用名Telitacicept,国家药典委员会通用名泰它西普，商品名泰爱。（详见下方阅读原文）
3. 默克启动两项III期临床 评估BTK抑制剂治疗多发性硬化症的疗效
日前，默克宣布启动两项全球关键III期临床试验EVOLUTION RMS 1和EVOLUTION RMS 2，评估evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的有效性和安全性。EVOLUTION RMS 1和EVOLUTION RMS 2是多中心、随机、平行组、双盲、主动对照的三期研究，目的是比较每日两次的evobrutinib与一周一次肌肉注射干扰素β-1a的疗效。（详见下方阅读原文）
4. 胃癌新药！新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟批准
法国药企施维雅（Servier）与合作伙伴大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。（详见下方阅读原文）
研发进展
1. Science子刊出奇招：用炎症来治疗炎症
在近日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的一项新研究中，KRCBS的研究人员试图探索一种炎性抗体Ter119能否治疗自身免疫性疾病引起的炎症。抗体是由免疫系统产生的蛋白质，帮助阻止入侵者，如病毒或细菌，防止它们伤害身体。Ter119是一种特殊的炎症抗体，它的目标是破坏红细胞。（详见下方阅读原文）
2. 科学家鉴别出新型癌症驱动基因
迄今为止发现的大多数驱动因素都是通过识别癌症患者基因组区域中突变的过度表达来实现的，研究者对受这些突变影响的蛋白质的静态结构进行了研究来确定潜在的癌症驱动基因。通过对蛋白质运动的动态三维模型进行研究，研究人员就能欧确定蛋白质的关键部分，这些部分含有明显较高频率的癌症相关突变。（详见下方阅读原文）
3. Nature关注：研究发现人类生物学年龄可以逆转 平均年轻2.5岁
近日，由美国Intervene Immune的首席科学官和联合创始人Greg Fahy博士领导的一个研究小组进行的一项小型临床试验首次证明，人类有可能逆转生物学年龄。相关研究结果发表在《Aging Cell》杂志上。该研究一经发表便引起了各界关注，《Nature》杂志更是此项研究进行了评论报道。（详见下方阅读原文）
4. 科学家发现阻断炎症通路是预防黑色素瘤脑转移的关键
脑转移瘤是最致命的恶性肿瘤之一，患者的平均生存期不到一年，而且脑转移的发生率正在上升。近日，以色列特拉维夫大学（TAU）的一项新研究发现，当肿瘤细胞“劫持”大脑中的炎症通路时，就会发生黑色素瘤脑转移。研究表明，阻断这一途径可以防止这些转移的发生。该研究近日已发表在Cell Reports上。（详见下方阅读原文）
来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
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发表于 2019-9-14 23:50:18