[壹周药讯]最新!这些中药大品种被重点监控

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本周视点

最新！这些中药大品种被重点监控

截至目前，全国范围的三级公立医院落实绩效考核方案，限制辅助用药使用，与此同时，已有多地出台地方版重点监控目录，其在国家版的基础上扩充品种数量，覆盖了不少中药品种。这表示，无论是化药还是中药，进入目录，将马上通过绩效考核的方式落地执行，直接被大批医院限制使用，影响巨大。（详见下方阅读原文）

政策动向

1. 医保局透露：正在探索药事服务的收付费方式

2015年，国务院办公厅印发《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，提出城市公立医院综合改革的基本路径是“建立公立医院科学补偿机制，以破除以药补医机制为关键环节，通过降低药品耗材费用、取消药品加成、深化医保支付方式改革、规范药品使用和医疗行为等措施，留出空间，同步理顺公立医院医疗服务价格”。（详见下方阅读原文）  

2. 国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见

9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。（详见下方阅读原文）

3. FDA推出“ORBIS计划” 加快创新肿瘤药全球上市

9月17日，FDA在官网正式宣布一项由肿瘤卓越中心推出的“Project Orbis”计划。Orbis在拉丁文中含有“地球、眼睛”的意思，Orbis 计划为FDA及其国际合作的监管机构提供了一个针对肿瘤产品的共同提交和审批协作框架。（详见下方阅读原文）

4. 山东省发布最新通知 新一轮药品价格联动开启！

9月18日，山东省公共资源交易中心发布关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知。联动范围为省平台挂网产品中除国家和省已有明确规定的药品（如国家谈判、定点生产、基础输液、短缺药品等）外所有挂网药品（含平台内“药品挂网目录管理”、“药品备选目录”中全部产品、开通点对点医疗机构交易的屏蔽产品）。（详见下方阅读原文）

企业动态

1. 线上药店再受资本青睐 C轮融资2亿美元

近日，Capsule宣布完成2亿美元的C轮融资。这是一家总部位于美国纽约的在线药店，被称为在线药店市场的Uber，旨在为患者提供上门送药服务。Kinariwala先生表示，将利用这笔资金建设为每个人服务的整体药房体系，可以为消费者、医生、医院、保险公司和制药商搭建技术服务平台，让利益相关方能够实现实时交流和信息反馈。（详见下方阅读原文）               

2. Edgewise Therapeutics完成5000万美元B轮融资

开发BMD药物 9月18日消息，生物技术公司Edgewise Therapeutics完成5000万美元B轮融资。此次融资由Novo Holdings A/S和US Venture Partners（USVP）领投，Deerfield Management、New Leaf Venture Partners、Cure Duchenne Ventures以及现有投资者OrbiMed Advisors跟投。（详见下方阅读原文）

3. Novaremed完成260万瑞士法郎融资

开发糖尿病神经性疼痛药物 9月18日消息，瑞士生物制药公司Novaremed宣布完成260万瑞士法郎融资（未公布具体轮次），投资方为公司现有股东和几个新的私人投资者。Novaremed于2008年在以色列成立，2017年11月公司总部转移至瑞士，是一家临床阶段的生物制药公司。该公司正在开发一种口服非阿片类小分子药物NRD.E1，具有治疗糖尿病神经性疼痛（DNP）的作用机制。（详见下方阅读原文）

4. One Drop完成4000万美元B轮融资

开发糖尿病管理平台 9月18日消息，医疗技术公司One Drop宣布完成4000万美元B轮融资，本轮融资由拜耳（Bayer）领投。One Drop还与拜耳签署了商业许可协议，在拜耳全球范围内的数字化肿瘤学、心血管疾病和女性健康领域使用One Drop旗下平台。（详见下方阅读原文）

药讯快递

1. 阿斯利康获令泽舒在中国的独家开发、生产及商业化权利

阿斯利康今日宣布已与Ironwood制药有限公司就双方关于令泽舒?（利那洛肽）的合作协议做了修订并达成共识。根据最新协议约定：阿斯利康获得利那洛肽在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。（详见下方阅读原文）            

2. 齐鲁制药「华法林钠片」首家通过一致性评价

9月17日，齐鲁制药收到国家药品监督管理局颁发的华法林钠片一致性评价批件，标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企。截至目前，公司共有17个品种通过一致性评价，其中，12个为国内首家，6个品种目前为独家通过一致性评价。 （详见下方阅读原文）

3. 默沙东Keytruda组合疗法获批治疗特定子宫内膜癌患者

默沙东（MSD）和卫材（Eisai）公司联合宣布，美国FDA批准默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda，与口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联用，治疗特定晚期子宫内膜癌患者。这些患者不属于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）类型。她们在接受前期全身性疗法后疾病继续进展，且无法接受治愈性手术或放疗。这是Keytruda和Lenvima组合在美国首次获批。（详见下方阅读原文）

4. 首个花生过敏免疫疗法！Aimmune脱敏疗法Palforzia获FDA通过

Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，由美国食品和药物管理局（FDA）召集的过敏产品咨询委员会（APAC）已对花生过敏免疫疗法AR101（拟用商品名：Palforzia）的进行了投票表决，支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。（详见下方阅读原文）

研发进展

1. 研究人员通过小鼠研究发现孕期高脂肪饮食可防止后代患阿尔茨海默症

众所周知，高脂肪饮食会带来健康风险，但对于准妈妈们来说，情况可能完全不同。近日发表在Molecular Psychiatry上的一项研究表明，高脂肪饮食或可以预防孕妇后代罹患阿尔茨海默症。美国天普大学Lewis Katz医学院的研究团队首次通过动物研究证实，母亲在怀孕期间摄入大量脂肪可以防止后代大脑出现某些变化，而这些变化是迟发性阿尔茨海默症的特征。（详见下方阅读原文）         

2. 我国科学家揭示环状RNA在预测II/III期结肠癌患者复发风险预测中的重要作用

结肠癌是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，发病率占胃肠道肿瘤的第3位。约60%患者初次诊断时已发展为局部晚期（II/III期），即使手术顺利切除后仍有20-30%的复发风险。因此，对II/III期结肠癌患者的精确风险分层是术后治疗策略的关键所在。（详见下方阅读原文）

3. Nature：新研究表明压力如何削弱防御能力

当人们感知到危险或压力时，身体会释放出肾上腺素等应激激素。肾上腺素使心跳加快，增加流向大脑和肌肉的血液流量，并刺激身体产生糖作为燃料。肾上腺素的激增引发"战斗或逃跑"反应，使人有能力逃离捕食者或对威胁作出反应。（详见下方阅读原文）

4. Clin Can Res：如何克服胰腺癌的耐药性？

癌症是一种非常无情且有“韧性”的疾病，当一种药物阻断癌细胞的主要生存途径时，癌细胞就会通过不同的途径或绕道而行来避免药物的作用，这种策略被称为癌细胞发展出的耐药性，同时这也是研究人员寻找有效疗法来抵御胰腺导管腺癌（PDA，pancreatic ductal adenocarcinoma）的主要挑战之一。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。